ㅇ 의료기기 인허가
- 제조인증/허가/신고 컨설팅(의료용품/의료장비/디지털의료제품)
- 수입인증/허가/신고 컨설팅(의료용품/의료장비/디지털의료제품)
- 기술문서 심사 품목
- 안전성유효성 심사 대상 품목
- 의료기기 갱신제
ㅇ 의료기기 GMP
- GMP 컨설팅(의료용품/의료장비/IVD/디지털의료제품)
- ISO 13485
- 연간 품질관리
ㅇ 의료기기 인허가
- 제조인증/허가/신고 컨설팅(의료용품/의료장비/디지털의료제품)
- 수입인증/허가/신고 컨설팅(의료용품/의료장비/디지털의료제품)
- 기술문서 심사 품목
- 안전성유효성 심사 대상 품목
- 의료기기 갱신제
ㅇ 의료기기 GMP
- GMP 컨설팅(의료용품/의료장비/IVD/디지털의료제품)
- ISO 13485
- 연간 품질관리